한국릴리는 2025년 8월 중순, GIP/GLP-1 수용체 이중효능제인 마운자로 프리필드펜주를 국내에 출시할 예정입니다. 본 제품은 주 1회 투여로 혈당 조절과 체중 감소 효과를 동시에 기대할 수 있는 혁신 신약으로, 경쟁 제품 대비 가격 경쟁력도 갖추고 있습니다. 이번 글에서는 마운자로의 특징, 허가 적응증, 가격, 시장 전망, 주의사항과 자주 묻는 질문을 정리했습니다.
1. 마운자로 프리필드펜주의 특징
마운자로는 터제파타이드 성분을 함유한 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제입니다.
프리필드펜 형태로 설계되어 환자가 주 1회 자가 주사할 수 있습니다.
혈당 조절과 체중 감소 효과를 동시에 기대할 수 있습니다.
임상시험에서 최대 체중 20% 이상 감소 효과가 보고되었습니다.
체내 인크레틴 호르몬 작용을 강화하여 인슐린 분비 촉진과 식욕 억제를 돕습니다.
전문의약품으로 반드시 의사의 처방이 필요합니다.
2. 출시 일정과 용량
출시 예정일은 2025년 8월 중순입니다.
정확한 일정은 한국릴리에서 추후 공지할 예정입니다.
출시 용량은 2.5mg/0.5mL와 5mg/0.5mL 두 가지입니다.
치료는 2.5mg으로 시작해 4주 간격으로 증량합니다.
유지용량은 5mg이며, 주 1회 피하 주사로 투여합니다.
현재는 출시 전이므로 구매가 불가능합니다.
3. 허가 적응증
성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이·운동요법 보조제로 허가되었습니다.
단독 요법 및 병용 요법이 모두 가능합니다.
성인 비만(BMI ≥30kg/m²) 환자의 장기 체중 관리에 사용됩니다.
BMI 27~30kg/m²이면서 체중 관련 질환이 있는 환자도 적응 대상입니다.
저칼로리 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용됩니다.
허가 정보는 식약처 의약품안전나라에서 확인할 수 있습니다.
4. 마운자로의 장점/단점
혈당 조절과 체중 감소를 동시에 기대할 수 있습니다.
주 1회 투여로 환자의 편의성과 복약 순응도를 높입니다.
프리필드펜 형태로 휴대와 사용이 간편합니다.
경쟁약 대비 가격 경쟁력을 확보했습니다.
미국 시장에서 이미 점유율 1위를 차지했습니다.
다양한 환자군에서 안전성과 유효성이 검증되었습니다.
마운자로 부작용은 위장관 장애(오심, 설사, 구토), 과민반응, 저혈당증, 위장관 이상반응, 면역원성, 심박수 증가, 주사 부위 반응, 췌장 효소 증가, 저혈압, 탈모, 급성 신장 손상, 급성 담낭 질환, 저혈당증, 심박수 증가, 아밀라아제 및 리파아제 증가 등이 있습니다.
5. 가격과 시장 경쟁력
2.5mg(4주분)의 국내 공급가는 27만 8000원입니다.
5mg(유지용량)의 공급가는 36만 9000원으로 결정되었습니다.
경쟁약 위고비의 출고가(약 37만 2000원)보다 낮아 가격 경쟁력이 있습니다.
건강보험 비급여 항목이라 의료기관별 최종 판매가는 다를 수 있습니다.
미국에서는 마운자로가 위고비를 제치고 시장 점유율 53.3%를 기록했습니다.
비만 치료제 시장 판도 변화를 이끌 것으로 전망됩니다.
6. FAQ
Q: 마운자로는 언제부터 처방받을 수 있나요?
A: 2025년 8월 중순 출시 이후 의사의 처방을 통해 가능합니다.
Q: 가격은 얼마인가요?
A: 2.5mg은 27만 8000원, 5mg은 36만 9000원(공급가 기준)입니다.
Q: 건강보험 적용이 되나요?
A: 현재는 비급여 항목으로 분류되어 보험 적용이 되지 않습니다.
Q: 투여 방법은 어떻게 되나요?
A: 주 1회, 피하 주사 방식으로 복부·허벅지·상완 부위에 투여합니다.
Q: 위고비와 비교했을 때 장점은 무엇인가요?
A: 가격이 저렴하고, 미국 시장 점유율에서 앞선 실적을 보이고 있습니다.
Q: 체중 감량 효과는 어느 정도인가요?
A: 임상시험에서 최대 20% 이상 체중 감소가 보고되었습니다.
Q: 부작용에는 어떤 것이 있나요?
A: 메스꺼움, 설사, 구토 등이 있을 수 있으며, 대부분 경미하고 일시적입니다.
Q: 미국 시장에서의 반응은 어떤가요?
A: 2025년 1분기 기준, 미국 시장 점유율 53.3%로 위고비를 앞질렀습니다.
